今日，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局就近日鴻茅藥酒有關(guān)事宜發(fā)布通告，表示將責成企業(yè)將虛假廣告情況對社會做出公開解釋，并將進一步核查企業(yè)是否按規(guī)范生產(chǎn)。
內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局在通知中表示，將認真貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“鴻茅藥酒”有關(guān)事宜的通知要求，已組成檢查組赴企業(yè)，責成企業(yè)將近五年來被各地監(jiān)管部門對其處罰的虛假廣告情況及產(chǎn)生原因、不良反應(yīng)發(fā)生等情況向社會作出解釋和公開；督促企業(yè)對藥品安全性和有效性情況作出解釋。
此外，內(nèi)蒙古食藥監(jiān)局將進一步核查企業(yè)是否按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)；對已審批的“鴻茅藥酒”藥品廣告進行復核；監(jiān)督企業(yè)落實藥品安全主體責任。
此前，國家藥品監(jiān)督管理局曾指出，2004年至2017年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告137例，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等，已組織有關(guān)專家，對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進行論證。
針對廣受詬病的鴻茅藥酒廣告問題，國家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按照說明書（功能主治）中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告，不得超出說明書（功能主治）的文字內(nèi)容，不得誤導消費者。
對于鴻茅藥酒的日常生產(chǎn)，國家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局需持續(xù)加大對其日常檢查和飛行檢查力度，督促企業(yè)落實藥品安全主體責任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問題，將依法嚴肅處理，直至吊銷藥品批準文號。
