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2011年,鄭州市藥監(jiān)局共接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告10530份,其中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是上報(bào)主體,上報(bào)7471份,占71%,而藥品生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)僅僅87份,占0.8%。這是鄭州市藥監(jiān)局不良反應(yīng)中心近期公布的結(jié)果。
藥品不良反應(yīng)信息監(jiān)測,本該是“主角”的藥品生產(chǎn)企業(yè),為何成了“配角”?
數(shù)字
鄭州市去年報(bào)告藥品不良反應(yīng)10530例
昨天,記者從鄭州市藥監(jiān)局不良反應(yīng)中心了解到,2011年,鄭州市共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量10530份;其中嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量167份,一般不良反應(yīng)10363份。
在這些不良反應(yīng)中,男性要稍微多于女性。數(shù)字顯示,男性5489例,占52.13%,女性5041例,占47.87%。
而不良反應(yīng)報(bào)告比較集中的藥品品種則為左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松。
問題
不良反應(yīng)報(bào)告中企業(yè)上報(bào)比例僅占0.8%
根據(jù)國家相關(guān)法規(guī),不良反應(yīng)信息上報(bào)主體有3個(gè):藥品生產(chǎn)企業(yè)、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品經(jīng)營企業(yè)。
但令人遺憾的是,原本是不良反應(yīng)上報(bào)主角的企業(yè)卻成了“配角”。
統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示,鄭州市這10530份報(bào)告中,來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有7471份,占71.0%,來自經(jīng)營企業(yè)的有2972份,占28.2%,而來自藥品生產(chǎn)企業(yè)的僅有87份,占0.8%。
無獨(dú)有偶,根據(jù)國家藥監(jiān)局今年5月31日發(fā)布的《2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告》,報(bào)告顯示,2011年,我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告中來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的占83.1%,來自藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的占13.7%,來自個(gè)人的報(bào)告占3.2%。報(bào)告認(rèn)為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為不良反應(yīng)報(bào)告主體的格局依然不變”,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的報(bào)告比例“仍顯不足”。
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